湖北出台十二项硬核举措 支持医疗器械产业高质量发展

近日，湖北出台《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》，通过全生命周期的政策供给，为医疗器械产业打造“雨林式”创新生态。

这次发布的十二条举措，是湖北省药监局连续第五年以“一号文件”形式支持生物医药产业。措施明确：将第二类医疗器械技术审评时限压缩至平均40个工作日；对创新及优先审批产品，行政审批时限压缩50%；符合条件的跨省迁入产品，最快5个工作日即可完成审评。

湖北药品监督管理局党组成员、副局长 贡勇斌：体现了全链条的服务，我们想着力打造一个从产品概念到使用，全生命周期的这样一个服务体系，其目的就是让企业少走弯路，加快新产品的上市。

除了跑出审批“加速度”，新政更在“促转化”上下功夫。在医用机器人、高端医学影像等前沿领域，湖北将实施重点企业“服务专员”制度。同时，深化临床成果转化“春雨行动”，支持医疗机构试点自行研制使用体外诊断试剂（LDT），并对罕见病用创新器械减免临床试验。

湖北省药品监督管理局注册管理处处长 李博然：我们将联合经信、卫健、科技等部门，建立政产学研医金服用协同机制，通过建立区域联动（机制），形成全省医疗器械产业协同错位竞争的良好格局。

（长江云新闻记者 方宇航 程德明）