新质生产力在湖北丨同月两款新药获批 湖北创新药上市跑出加速度

八月，湖北生物医药领域迎来新突破。由中国生物武汉生物制品研究所自主研发的阿达木单抗注射液和口服六价轮状病毒疫苗，相继获批上市，为百姓健康筑起新的屏障。

在武汉生物制品研究所的抗体生产车间，首批三万多支阿达木单抗注射液正在加紧生产。这是湖北省首个自主研发的全人源单克隆抗体药物，可用于治疗类风湿关节炎、银屑病等八种自身免疫性疾病，疗效与国际原研药相当，价格降低近三分之一。

武汉生物制品研究所有限责任公司抗体研究室主任 潘勇兵：单抗药物它被称为生物导弹，副作用比化学药物更低，效果会更好。

同样在八月，全球首款六价轮状病毒疫苗“武生儿轮宝”也获批上市，可有效预防婴幼儿轮状病毒急性胃肠炎。目前首批16万瓶已启动生产，年产能最高达2400万剂。

武汉生物制品研究所有限责任公司轮状病毒疫苗室主任 王英：目前全球是没有六价轮状病毒疫苗上市的，我们的产品填补了这一块的空白，提升了我国在全球公卫领域的影响力。

新药上市的速度加快，离不开湖北药品监管部门的助力。目前，湖北通过优化审评流程，压减办事环节50%以上。

湖北省药品监督管理局注册管理处副处长 马明：我们实施了全程跟踪、提前介入、研审联动的工作机制，协调国家药监局多次召开研审联动会议 ，解决关键的技术问题，强化了疫苗监督管理，每年选派检查员驻武汉生物所，及时排除质量风险。

眼下，湖北正加快打造全国生物经济先行示范区，科研加码、政策助力，让湖北创新药的研发上市走上了快车道。

（长江云新闻记者 方宇航 罗浩洋）