76个事项获批！湖北省药监局本周审批结果通报来了

一、药品生产许可

（一）药品生产许可证核发、变更

1.湖北卫尔康现代中药有限公司变更生产负责人；

2.远大生命科学（武汉）有限公司新增车间生产线；

3.湖北民康药业集团有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

4.湖北一正药业股份有限公司变更质量负责人、质量受权人、生产负责人；

5.湖北美林药业有限公司新增生产车间生产线；

6.湖北科捷制药有限公司变更生产范围；

7.武汉贝参药业股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

8.武汉加成医药科技有限公司核发（B类型委托生产的药品上市许可持有人）。

（二）医疗机构制剂许可证核发、变更

1.华中科技大学同济医学院附属同济医院变更制剂室负责人、质量负责人；

2.黄石市中医医院（市传染病医院）、黄石市康复医院医疗机构制剂许可证核发。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.洪湖泰宁医疗器械有限公司注册证号变更；

2.武汉联影智融医疗科技有限公司生产地址（非文字性）变更；

3.湖北博康医药科技有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

4.武汉美观义齿加工厂注册证号变更；

5.武汉希诺智能医学有限公司生产地址（非文字性）变更；

6.奥美医疗用品股份有限公司生产地址（非文字性）变更；

7.武汉李济堂生物科技有限公司企业负责人变更。

三、药品经营许可

（一）药品经营许可证换发、变更

1.湖北汉楚和医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人；

2.国药众邦黄石医药有限公司变更企业法定代表人；

3.华润荆州医药有限公司石首分公司变更企业负责人；

4.武汉东明药房连锁有限公司注册地址和仓库地址门牌号码变更；

5.湖北康益堂医药有限公司变更企业负责人；

6.湖北鸿齐医药有限公司注销；

7.武汉鑫弘森药业有限公司变更企业法定代表人。

（二）特殊药品审批

1.南京医药湖北有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批；

2.宜昌东阳光制药有限公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

3.湖北芳通药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

4.宜昌人福药业有限责任公司第二类精神药品制剂生产企业批准。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北康源药业有限公司（文）9件；

2.药品广告审批湖北科田药业有限公司（文）6件；

3.药品广告审批湖北瑞华制药有限责任公司（文）1件；

4.药品广告审批湖北香连药业有限责任公司（文）1件；

5.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）4件；

6.药品广告审批武汉太福制药有限公司（文）1件；

7.药品广告审批武汉同济现代医药科技股份有限公司（文）2件；

8.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司（文）1件；

9.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）3件；

10.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）1件；

11.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司（文）2件；

12.医疗器械广告审批湖北冠安堂药业有限公司（文）4件；

13.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；

14.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）2件；

15.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

16.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）1件；

17.医疗器械广告审批湖北庞涵医疗科技有限公司（文）3件；

18.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司（文）9件；

20.医疗器械广告审批北易瑞药业有限公司（文）2件；

21.医疗器械广告审批金士达医疗（咸宁）有限公司（文）1件；

22.医疗器械广告审批九朵卫生用品有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批武汉春盛电子科技有限公司（文）4件；

24.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）2件；

25.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）8件；

26.医疗器械广告审批武汉丽辉新技术有限公司（文）1件；

27.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）9件；

28.医疗器械广告审批武汉医佳宝生物材料有限公司（文）2件；

29.医疗器械广告审批武汉知音堂生物科技有限公司（文）2件；

30.医疗器械广告审批武汉中旗生物医疗电子有限公司（文）7件；

31.医疗器械广告审批仙桃三楚友康医药科技有限公司（文）1件；

32.医疗器械广告审批仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司（文）7件；

33.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（视）1件。

五、药品出口销售证明

1.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（双氯芬酸钠2ml:50mg）；

2.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（吡拉西坦5ml:1g）；

3.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（呋塞米2ml:20mg）；

4.武汉华科大生命科技有限公司（羟乙基淀粉200/0.5）；

5.武汉华科大生命科技有限公司（羟乙基淀粉130/0.4）。

六、出口欧盟原料药证明

1.潜江永安药业股份有限公司

七、互联网药品信息服务资格证

1.应城市益万家大药房有限公司核发；

2.湖北翰宸医药有限公司核发；

3.公安县颐和堂大药房药店核发；

4.钟祥市健尔安大药房有限公司核发；

5.武汉市聚心堂大药房核发；

6.武汉纳帆信息技术有限公司变更法定代表人、单位地址；

7.湖北宜昌通用医药有限公司核发；

8.湖北莲花药业有限公司核发；

9.武汉壹心百信大药房有限公司核发。

来源：湖北省药监局

（责任编辑 龚晓艺）