全球首创疫苗，在武汉诞生！最快月底能打

12月13日，由湖北省预防医学会疫苗与免疫专委会主办的湖北省轮状病毒性腹泻研讨会暨疫苗接种服务高质量发展与实践能力强化培训班在汉召开。研讨会上，中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）重磅亮相。记者了解到，这款新疫苗最快今年12月底就能开打。

历时18年研发出全球流行株，覆盖最广的轮状病毒疫苗

轮状病毒不仅是婴幼儿重症腹泻的最重要病原体，也是全球范围内引起5岁以下儿童腹泻死亡的首要病因。自2006年以来，对于轮状病毒感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。

“国内共有3种轮状病毒疫苗已经上市使用。”武汉生物制品研究所轮状病毒疫苗室主任王英说，这三款疫苗分别是单价、三价和五价疫苗，均为口服使用。

“我们从研发到生产，历时18年。”王英告诉记者，新上市的六价轮状病毒疫苗同样采取口服方式接种，能有效预防G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻，尤其增加了近年来显著上升的G8和G9型，首次实现对我国当前G型优势流行株的全覆盖，填补了此前进口疫苗对亚洲地区高发G8型毒株防护不足的空白，为全球婴幼儿的秋季腹泻防控提供了“中国方案”。

研讨会上，王英介绍新款疫苗的相关情况。

适用于6—36周龄婴幼儿接种

王英介绍，除了毒株覆盖广，六价轮状病毒疫苗在生产工艺上也更优。它没有添加抗生素，也不含防腐剂，全部采用食品级配方，国际领先的均质工艺也让这款疫苗的质量更加稳定，安全性达到国际一流水平，家长们完全可以放心地接种。

“6400人、两个流行季的Ⅲ期临床试验数据显示，这款新疫苗对重度轮状病毒性胃肠炎的保护效力高达85.72%，其中针对G8型毒株引发的重症腹泻，保护效力更是达到100%，显著降低了婴幼儿重症和住院的风险。”王英说，6周龄—3岁是轮状病毒感染的高发年龄段。到5岁时，几乎所有的孩子都至少感染过一次轮状病毒。新疫苗上市后，6周龄的孩子即可接种，全程完成规定剂次免疫后，预计能使我国5岁以下儿童重症轮状病毒腹泻发病率降低80%以上。

秋冬季是病毒性腹泻高发季

为何要呼吁适龄婴幼儿尽早全程接种轮状病毒疫苗？

王英说，在我国5岁以下住院的腹泻儿童中，约36%由轮状病毒导致。一旦感染，会迅速出现水样性腹泻、发热、呕吐等胃肠症状，不仅起病急，而且还会引起肠套叠、心肌炎等严重并发症，甚至导致患儿死亡。“每年的10月至次年的2月都是轮状病毒性腹泻的高发季。”她呼吁，尽管轮状病毒疫苗是自愿接种的2类疫苗，但是它是预防轮状病毒性腹泻的最有效方法，建议适龄的婴幼儿尽早接种。

据了解，新上市的六价轮状病毒疫苗年产量达到2400万剂，完全能满足我国婴幼儿的接种。且它能与多种疫苗联合接种，6—12周完成首剂接种，36周龄前完成全程免疫接种。

会上获悉，新上市的六价轮状病毒疫苗已被纳入国家重大新药创新专项，为国家1类新药。湖北省预防医学会会长柳东如表示，该疫苗终结了国外企业五价轮状病毒疫苗在国内市场的长期垄断地位，实现了轮状病毒疫苗从“跟跑”到“领跑”的跨越。

（长江云新闻记者 谢雅静）