将造福500万自身免疫疾病患者!湖北首个全人源单抗药物今天发布上市
长江云新闻 2025-11-18 20:08:42
今天(11月18日),中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液(商品名:生爱宁®)正式发布上市,这是湖北省首个自主研发并获批上市的全人源单克隆抗体药物,将造福国内超500万患者。
据该所抗体研究室主任潘勇兵介绍,该药品历时12年研发,攻克了与原研药几十项质量指标高度相似的核心难题,通过药学、动物实验及人体临床试验的全面比对,证实其安全性与有效性与原研药一致。该药获批多项适应症,涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等多种自身免疫性疾病。
作为国产化替代产品,生爱宁®最大亮点在于价格显著降低,这将进一步降低患者用药门槛。目前,首批2万多支产品已入库待发,车间正加速生产,全力保障市场供应。
此次上市不仅惠及患者,更奠定了产业基础,其成功研发将推动省内生物医药产业链升级,助力高端生物制品自主可控。“研发团队将持续发力,以现有平台为基础,拓展肿瘤等领域的创新抗体药物研发,让国产生物药惠及更多患者。”潘勇兵说。
(长江云新闻记者 谢雅静)
责任编辑 谢雅静

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