四年“笔”耕不辍，“湖北造”笔式注射器组件打破国外垄断

笔式注射器是糖尿病患者日常用药的“刚需工具”，但其核心部件双层垫片长期被国外垄断。近日，湖北华强科技股份有限公司（以下简称“华强科技”）在医药包装领域取得重大突破，其自主研发的笔式注射器用橡胶组件成功通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，填补了我国在该领域的空白，打破了国外产品的长期垄断。

图片来源：湖北华强科技股份有限公司

一支笔芯胰岛素通常为300单位，患者每使用完一支胰岛素，大约需要反复穿刺20至30次。此前国内主要生产的单层垫片，经过3至4次针刺后，针孔就会扩大，造成漏液、产生落屑。为避免安全风险，药企只能高价采购国外双层垫片，增加了生产成本，也存在供应链波动隐患。

面对这一“卡脖子”问题，华强科技自2021年起组建专项研发团队，历时4年成功攻克多项关键技术难题，最终实现产品性能达到国际领先水平，并实现了工业化量产。“双层垫片一层直接与药液接触，不产生化学反应，另一层多次给药穿刺后依然保持良好的密封性，保证药物的安全。”华强科技销售公司总经理戴伟介绍，该公司先后突破了双层垫片的多项创新技术，实现量产平板硫化工艺，研制的多次穿刺配方可以满足80次针刺后不漏液、不落屑，针孔还是完整的，远超国内同类产品。

华强科技这一技术突破，实现该产品在国内从无到有，并成为国内第一家具备批量生产该产品能力的生产企业，打破市场上国外双层垫片产品垄断的局面。今年6月，华强科技笔式注射器用橡胶组件产品成功通过国家药品监督管理局药品审评中心评审并激活转“A”状态，意味着使用华强科技生产的笔式组件作为封装材料的药品可以免去漫长的关联评审时间，直接获得CDE许可上市销售。目前，笔式注射器用橡胶组件已经形成批量供货，未来它将为国产胰岛素供应链摆脱进口限制，为自主可控应用提供有力保障。

然而，华强科技的追求并未止步于此。作为重要的注射剂包装形式，笔式注射器应用范围早已不限于胰岛素注射，开始向其他高附加值制剂和多次给药制剂封装使用延伸，展现出广阔的应用前景。面对医药行业对包装材料“更高安全性、更强适应性、更优环保性”的升级需求，华强科技正将研发重心转向更高安全性的笔式注射器用覆膜橡胶组件，通过不断提升材料的阻隔性能、抗穿刺性能和化学稳定性，为更多药品提供安全可靠的包装解决方案，为推动国内医药包装行业发展贡献力量，为人民群众的健康事业保驾护航。

责任编辑：金晓彤

通讯员：冯亚伟

来源：华强科技