全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市

今天（8月22日），长江云新闻记者从国药集团中国生物武汉生物制品研究所获悉，公司研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，为我国预防用生物制品1类新药，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。

轮状病毒作为全球5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，其危害不容小觑，感染后会引发婴幼儿频繁呕吐、腹泻等症状，严重时可导致脱水、休克甚至死亡。值得关注的是，目前全球已上市的轮状病毒疫苗主要针对G1、G2、G3、G4、G9五种血清型导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎，而此次获批的六价疫苗实现重要突破——在原有基础上新增对G8血清型的防护。监测数据显示，自2021年在我国出现后，G8型轮状病毒已迅速成为全国主要流行株，这一新增防护极具针对性。

“此次获批上市的六价轮状病毒疫苗保护效果显著，临床数据显示其对轮状病毒感染导致的重度急性胃肠炎保护率达85.72%，对轮状病毒感染导致的住院保护率达84.78%，尤其对当前流行的G8型重症保护率更是达到100%，能有效降低婴幼儿因轮状病毒感染导致的住院率和死亡率。”武汉生物制品研究所相关研发负责人介绍，疫苗所含毒株的抗原位点与当前优势流行株精准匹配，这是实现高效防护的关键。

当前正值秋季，轮状病毒流行逐渐进入高峰。该负责人提醒，入秋后气温下降，婴幼儿常见的呼吸道和肠道病毒都进入活跃期，“除了日常的个人环境卫生防护外，接种疫苗是预防轮状病毒胃肠炎最有效的手段。”

据了解，这款六价疫苗采用口服方式接种，适用于6至36周龄婴幼儿。作为全球首款六价轮状病毒疫苗，其上市不仅填补了针对G8型流行株的防护空白，更将为我国及全球婴幼儿提供更全面的免疫保护，助力构筑坚实的婴幼儿免疫屏障。

（长江云新闻记者 谢雅静）