110个事项获批！湖北省药监局本周审批结果通报来了

一、药品生产许可

（一）药品生产许可证核发、变更

1.武汉海特生物制药股份有限公司变更质量负责人；

2.鼎康（武汉）生物医药有限公司变更法定代表人；

3.湖北一半天制药有限公司变更生产负责人；

4.湖北美林药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

5.湖北长联杜勒制药有限公司变更生产范围；

6.宜昌东阳光长江药业股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

7.湖北多瑞药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

8.劲牌持正堂药业有限公司新增车间生产线。

（二）医疗机构制剂许可证核发、变更

1.仙桃市中医医院变更法定代表人；

2.武汉大学人民医院(湖北省人民医院)医疗机构制剂许可证核发。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉帕菲鱼医疗器械有限公司核发；

2.奥美（荆门）医疗用品有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

3.武汉金瑞达医疗用品有限公司注册证号变更；

4.湖北益健堂科技股份有限公司住所变更变更；

5.武汉艾米森生命科技有限公司生产地址（非文字性）变更。

三、药品经营许可

（一）药品经营许可证换发、变更

1.武汉市德康大药房有限公司变更注册地址、仓库地址、质量负责人；

2.武汉圆心大药房连锁有限公司变更注册地址、经营范围；

2.襄阳同和大药房连锁股份有限公司变更法人、仓库地址；

3.湖北朗泽药业有限公司变更质量负责人；

4.湖北九州通医药科技有限公司变更质量负责人；

5.湖北长江大药房连锁武汉有限公司变更质量负责人；

6.华源康信(武汉)医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人；

7.湖北众生源医药有限公司变更注册地址、仓库地址。

（二）特殊药品审批

1.宜昌人福药业有限责任公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批；

2.远大医药（中国）有限公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

3.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

4.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

5.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

6.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

7.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

8.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

9.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

10.华中科技大学同济医学院附属协和医院科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批；

11.上药科园信海医药湖北有限公司。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）5件；

2.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司（文）3件；

3.药品广告审批葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司（文）1件；

4.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）7件；

5.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（文）1件；

6.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）1件；

7.药品广告审批武汉太福制药有限公司（视）1件；

8.药品广告审批武汉太福制药有限公司（文）1件；

9.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司（文）2件；

10.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）3件；

11.医疗器械广告审批湖北迪晨生物科技有限公司（文）1件；

12.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司（文）2件；

13.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司（文）3件；

14.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北宏宇医用制品有限公司（文）1件；

16.医疗器械广告审批湖北珈德护医疗器械有限公司（文）1件；

17.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）2件；

18.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司（文）4件；

20.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

21.医疗器械广告审批湖北穆兰同大科技有限公司（文）4件；

22.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司（文）3件；

23.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）3件；

24.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）2件；

25.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司（文）1件；

26.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司（文）9件；

27.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司（文）2件；

28.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司（文）6件；

29.医疗器械广告审批湖北中胤医疗科技有限公司（文）1件；

30.医疗器械广告审批金士达医疗（咸宁）有限公司（文）5件；

31.医疗器械广告审批仟顷田（武汉）实业有限公司（文）1件；

32.医疗器械广告审批人福医药集团医疗用品有限公司（文）3件；

33.医疗器械广告审批稳健医疗（武汉）有限公司（文）1件；

34.医疗器械广告审批武汉博健光电子有限公司（文）1件；

35.医疗器械广告审批武汉彩芝堂生物医药有限公司（文）3件；

36.医疗器械广告审批武汉多思合众科技发展有限公司（文）4件；

37.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（文）1件；

38.医疗器械广告审批武汉华世达防护用品有限公司（文）2件；

39.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）1件；

40.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司（文）1件；

41.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）6件；

42.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司（文）1件；

43.医疗器械广告审批武汉耦合医学科技有限责任公司（文）1件；

44.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司（视）1件；

45.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司（文）1件；

46.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）3件；

47.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司（文）1件；

48.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司（文）1件；

49.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司（文）1件；

50.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司（文）1件；

51.医疗器械广告审批应城市永兴膏业有限责任公司（文）1件；

52.医疗器械广告审批羽可（湖北）医疗器械有限公司（文）1件。

五、药品出口销售证明

1.湖北宏中药业股份有限公司；

2.武汉生物制品研究所有限责任公司；

3.宜昌人福药业有限责任公司（咪达唑仑注射液5ml:5mg，菲律宾共和国）；

4.宜昌人福药业有限责任公司（咪达唑仑注射液1ml:5mg，越南社会主义共和国、菲律宾共和国）；

5.宜昌人福药业有限责任公司（注射用盐酸瑞芬太尼，越南社会主义共和国）；

6.宜昌人福药业有限责任公司（盐酸瑞芬太尼，越南社会主义共和国）；

7.宜昌人福药业有限责任公司（注射用盐酸瑞芬太尼 2mg，巴西联邦共和国）。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉天元医药发展有限公司核发；

2.武汉市德康大药房有限公司变更法定代表人、单位地址；

3.湖北济善堂中药饮片有限公司核发；

4.黄梅县德康大药房核发；

5.武汉绘芯科技有限公司核发；

6.武汉圆心大药房连锁有限公司变更单位地址；

7.湖北鹤臻堂医疗科技有限公司核发。

七、化妆品生产

1.湖北艾源蕲艾科技有限公司延续；

2.湖北研妆实业有限公司增加许可项目；

3.科斯迈（武汉）生物科技有限责任公司。

八、医疗器械出口销售证明

1.湖北康荣医疗防护用品有限公司隔离衣、医用帽、医用隔离鞋套、脱脂纱布绷带、医用隔离靴套、医用垫单、洗手衣、棉签、棉球、医用隔离面罩、一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、医用纱布片；

2.稳健医疗（黄冈）有限公司创口贴、硅酮疤痕凝胶；

3.武汉市王冠医疗器械有限责任公司一次性使用输液器 带针、一次性使用静脉输液针；

4.武汉半边天微创医疗技术有限公司射频超声刀具；

5.仙桃市鼎成无纺布制品有限公司医用帽。

九、医疗器械网络交易第三方平台备案

1.掌乐宝（湖北）医药科技有限责任公司备案。

十、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.奥美（荆门）医疗用品有限公司增加生产产品（含变更生产范围）一次性使用医用口罩；

2.湖北康荣医疗防护用品有限公司一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服。

来源：湖北药监

（责任编辑 龚晓艺）