中国自主研发玛舒拉沙韦片治疗流感实现单次用药

9月19日至21日，2025中部肝病与感染学术会议（CCIFLDJ2025）暨人畜共患传染病重症诊治全国重点实验室2025年学术会议在武汉举行。会议上，中国首个自主研发PA抑制剂——“伊速达®玛舒拉沙韦”武汉上市会成功举办。

启动仪式

据悉，今年3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。作为我国首个自主研发的PA抑制剂，能直接作用病毒的核心，迅速阻断病毒复制，全病程只需服药1次，快速缓解流感症状，将流感对患者学习、生活和工作的影响降至最低。

研发新型抗流感药物具有重要意义

本次会议汇聚了众多国内外肝病与感染病领域的专家学者，围绕病毒性肝炎、人畜共患病、重症感染等热点议题开展深入交流。会上，大会主席、华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授强调，流感作为常见的呼吸道传染病，传播速度快、变异频率高，对公共卫生构成持续挑战。世界卫生组织数据显示，全球每年因流感引发大量死亡病例，我国每年也有相当数量的流感相关超额死亡。现有抗流感药物因长期使用，耐药突变率逐年上升，临床治疗效果受到影响，研发新型抗流感药物具有重要意义。

华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授

随后，在宁琴教授的主持下，武汉大学人民医院戴锴教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈韬教授、武汉市第七医院严佑琴教授等11位嘉宾共同为伊速达®玛舒拉沙韦片的上市启幕。

据悉，伊速达®玛舒拉沙韦片是我国首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白（PA）流感抗病毒药物，由青峰医药集团自主研发生产。该药物临床试验数据全部来自中国患者，为我国临床治疗提供了可靠的本土证据。临床研究数据显示，该药物在缓解流感症状、清除病毒等方面表现出良好效果，能够显著缩短病程。其中，甲流症状平均缩短21小时，乙流症状平均缩短32.3小时，能在22小时内清除病毒，19.7小时退热，大大降低了病毒传播风险。伊速达®玛舒拉沙韦片的III期临床研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》（IF：58.7）发表。

值得一提的是，该药物只需单次服药，方便患者使用，有利于提高治疗依从性。在耐药性方面，该药目前整体耐药突变率小于1%，远低于国际同类药物，仅I38T一个主要耐药位点，临床耐药率低于1%。在安全性方面，其不良反应发生率与安慰剂相当，恶心、呕吐等胃肠道反应发生率低。这些数据充分证明，玛舒拉沙韦片为临床医生提供了一种安全、高效且耐药风险较低的新型治疗选择，能够切实帮助患者缓解症状、缩短病程，提高生活质量。

抗流感治疗多元化 大众拥有了更多选择

会议上，华中科技大学同济医学院附属同济医院陈韬教授发表了《掐灭病毒源头，警惕继发感染——流感治疗新选择》专题报告。报告进一步阐述了玛舒拉沙韦片在流感治疗中的独特优势。他指出，与传统的神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦需要服用5天共10次不同，作为PA抑制剂的玛舒拉沙韦，全程只需一次用药，就能快速缓解流感症状，阻断病毒传播。这种用药方式的革新，不仅极大地方便了患者，提高了用药依从性，更能在流感治疗的“黄金48小时”内发挥关键作用。

华中科技大学同济医学院附属同济医院陈韬教授

从公共卫生角度来看，玛舒拉沙韦片的上市具有多重意义。首先，其快速阻断病毒传播的能力，有助于缓解流感高发期医疗机构的就诊压力。其次，低于1%的耐药突变率，为应对病毒变异提供了新的选择。最后，国产化生产确保了药物的可及性，使更多基层患者能够获得高效治疗。

宁琴教授在接受采访时强调：“这款药物的研发成功，不仅体现了我国医药创新能力的提升，更重要的是为流感防控提供了新的技术手段。其单次服药的特点提高了用药依从性，快速病毒清除能力降低了传播风险，低耐药性确保了长期使用的有效性。”

宁琴教授接受采访

玛舒拉沙韦片的成功研发和上市，是我国医药创新能力提升的一个缩影。近年来，随着国家对新药研发投入的加大和创新政策的优化，我国医药创新环境持续改善，一批具有国际竞争力的创新药物陆续问世。

专家表示，未来需要继续加大医药研发投入，完善产学研协同创新机制，加强基础研究与临床应用的结合，推动更多创新药物研发，为保障人民群众健康提供有力支撑。

（长江云新闻记者 彭云鹤 桂亮）