打一针就有望清除HPV病毒！“湖北造”疫苗力争3年内上市

HPV感染令人焦虑不安？一款靠肌肉注射能让HPV病毒“清零”的治疗性的疫苗来了！

今天（8月22日）上午，2025年湖北省博士后创新创业大赛总决赛上，马丁院士领衔的同济医院博士后项目 “新型腺病毒载体HPV治疗性疫苗 KDTV001的开发及临床转化应用”荣获银奖。这款瞄准HPV感染治疗的新药，正为中国超2000万HPV 持续感染患者带来“从根源清除病毒” 的希望。目前，该项目已提交临床试验审批申请，预计60个工作日内获批复，力争3年内完成上市前所有流程。

从“预防”到“治疗”，填补临床空白

目前的HPV疫苗均为预防性疫苗，仅适用于未感染人群，而对于已感染HPV的患者，临床尚无根治手段。数据显示，HPV感染后虽90% 可自然清除，但5%-10%会发展为持续感染。更值得关注的是，由于家庭卫生习惯等因素，持续感染者可能将病毒传给家族内其他女性，尤其增加幼年女性感染风险。

“现有抗病毒疗法多为抑制作用，复发率极高。” 项目负责人、同济医院博士后戴周彤接受长江云新闻记者采访时介绍，KDTV001的突破在于其“治疗性”——通过肌肉注射激发人体免疫细胞，精准识别并清除HPV病毒及病变细胞，从根源阻断癌变风险。

临床初显成效，18 例入组者均显免疫活性

戴周彤透露，该疫苗已在同济医院开展探索性临床试验，18例入组患者均通过ELISpot检测，证实疫苗具有免疫原性（即有效激发免疫反应）。其中6例完成评估的患者中，4例出现病灶显著减少，初步验证了其清除病毒及病变细胞的潜力。

在安全性方面，疫苗采用成熟的腺病毒载体技术——该载体自上世纪80年代起用于流感、麻疹等疫苗研发，不会整合人体基因组，安全性已获长期验证。临床试验显示，其副作用仅类似轻微流感症状，如低热、注射部位红肿，服用常规退烧药即可缓解。

有望3年内上市，兼顾普惠性与可及性

相较于国外同类在研药物，KDTV001的优势在于更贴合中国人群需求——除覆盖高危型16、18型外，还纳入了在我国感染率极高的 52型。同时，研发团队通过工艺优化降低了生产成本，且疫苗仅需- 20℃即可稳定储存半年，适配我国乡镇级医院现有冷链条件，为基层普及奠定基础。

据了解，“新型腺病毒载体HPV治疗性疫苗 KDTV001的开发及临床转化应用”是此次参加2025年湖北省博士后创新创业大赛总决赛11个项目之一。自今年4月启动以来，大赛共吸引来自省内外1751名博士博士后、30余个国家重点实验室和10名院士领衔的412个项目报名。经过层层选拔，最终11个优秀项目晋级总决赛，涵盖高端装备制造、生物医药、人工智能、现代农业、新能源等多个前沿领域。

（参赛选手右二为戴周彤）

“能够在马丁院士的带领下参加这次博士后创新创业大赛并拿了银奖，感到很荣幸。这也是省政府及有关部门对项目我们支持和肯定！”戴周彤表示，“我们会加速药物申报，争取早点上市。希望它能成为普惠性药物，让所有HPV感染者都能用得起、用得上，彻底摆脱癌变恐惧。”

（长江云新闻记者 王雨湄 牛中毅 朱宇航 实习生 毛盛艺）