新药、医疗器械、工业软件、北斗芯片……光谷企业连发新品!
新药、医疗器械、工业软件、北斗芯片……近期,光谷企业接连发布新产品,发展取得新突破。
人福医药两款新药获批上市
抗肿瘤1类新药获批临床
近期,人福医药集团旗下企业两款新药先后收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其中萘普生钠软胶囊按照化学药品3类获批上市,系国内首家过评。此外,人福医药生物制品1类创新药HWS116注射液获批临床,在医药细分市场持续扩大集团竞争优势。
人福医药研发场景
人福医药集团旗下全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司于2023年9月向国家药品监督管理局提交了萘普生钠软胶囊的上市许可申请并获得受理。该胶囊适用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。目前萘普生钠软胶囊未在国内上市,系国内首家申报产品。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片同样按照化学药品3类获批上市,该产品由人福医药集团总部医药研究院立项,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染,可抑制流感病毒在人体内的复制与传播,发挥抗病毒作用,进而减轻流感症状,缩短患病时间。
武汉人福创新药物研发中心有限公司则获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是治疗用生物制品1类新药,由人福医药自主研究开发,通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,杀伤肿瘤细胞。
近年来,人福医药加快核心领域的创新药项目研发,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线。2024年,企业研发投入16.3亿元,集团下属子公司先后获批近20个新产品,24个新产品先后获批开展临床试验。
开目软件发布新一代
MOM云制造运营管理系统
近日,武汉开目信息技术股份有限公司(简称“开目软件”)发布新一代MOM云制造运营管理系统(KMMOM CLOUD V3.0),将助力企业打造自主可控的国产工业软件精品。
KMMOM CLOUD系统首页工作台
该系统基于开目自主研发的KMCloud统一技术底座,融合“设计-工艺-制造-AI”的云原生制造运营平台,涵盖生产管理、计划排程、制造执行、仓储管理、质量管理、工时管理、设备管理、工装管理、外委管理等核心功能,实现高端制造从订单-计划-生产交付的全链路数据穿透与端到端智能闭环管理,提升企业制造运营效率与产品交付能力。
开目软件由华中科技大学教授陈卓宁创立,是国内最早自主研发工业软件的企业之一,承担了30多项国家级及省部级科研攻关项目,2次获得国家科技进步二等奖,拥有200余项发明专利及软件著作权,是国家级“专精特新”小巨人企业。
开目软件办公区
其自主研制的开目PLM/MPM/MOM等数字化设计、数字化工艺、数字化制造系列工业软件产品和解决方案,广泛应用于航空、航天、航发、电科、船舶等行业,高端客户数市场占有率名列前茅。
依迅北斗推出
单北斗高精度双频低功耗模组
近日,武汉依迅北斗时空技术股份有限公司(简称“依迅北斗”)推出三款北斗定位模组——高精度双频低功耗模组、高精度高可靠性组合导航模组以及单北斗高精度双频低功耗模组,通过融合双频定位,RTK(实时动态载波相位差分)与DR(惯性导航)技术,将定位精度提升至厘米级和分米级,可广泛应用于辅助驾驶、无人机、智慧交通等领域。
依迅北斗是一家致力于北斗芯片模组、终端系统研发生产的国家级重点专精特新小巨人企业、制造业单项冠军企业,已逐步构筑起集核心器件(北斗芯片模组)+智慧终端(北斗AI与物联网端)+云(平台)服务体系、星云网端于一体的技术格局,在特种装备、智慧城市、智能交通及精准农业等领域保持技术领先优势。
去年,依迅北斗牵头研发成功了国内首款14纳米北斗高精度授时芯片,基于该芯片开发出一系列模组和终端,推向市场后反响良好。同时,依迅北斗在光谷建设了华中地区规模最大的北斗AI智能终端生产研发制造基地。
安翰科技发布
新一代磁控胶囊内窥镜
机械臂带动磁球,在受检者胃部附近灵活移动。一旁的屏幕上,AI算法实时圈出患者胃部图像中的可疑病灶,并不断拍照。检查结束后,胃部诊断结果在几分钟内生成,供医生参考。
这是安翰科技(武汉)股份有限公司(简称“安翰科技”)自主研发的新品——智能模块化磁控胶囊内窥镜系统。
受检者正在接受安翰科技新品——智能模块化磁控胶囊内窥镜系统检查
“该系统实现全流程自动化,一名医生可同时操作3台设备,4小时可完成60例胃部检查,大大提高医生的工作效率和诊断准确率。”安翰科技市场总监涂超介绍。
“通过整合自研技术与DeepSeek等先进算法,系统不但能自动精准定位消化道结构,还能识别消化道的病灶,快速分析影像并生成诊断报告,医生只需复核关键结果即可完成报告。”涂超说。
截至目前,安翰科技是全球唯一一家同时获得美国FDA和欧盟CE认证的胶囊内窥镜企业,拥有600余项全球专利,其中50%以上为发明专利,已累计服务超过百万人次,产品进入了国内近千家医疗机构,海外业务年均增长超100%。目前,安翰科技正在与各级医疗机构、体检中心合作,将先进的检查设备带到更多基层医院。
康斯泰德
获国家三类医疗器械注册证
近日,武汉康斯泰德科技有限公司(简称“康斯泰德”)自主研发的金属骨针顺利通过国家药品监督管理局的审评,获国家三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准 20253130683),将进一步推动国内骨科手术器械的自主创新与临床应用发展。
康斯泰德金属骨针
金属骨针是一种应用于骨科的植入器械,由不锈钢金属材料制成。由于该类产品需要长期存留在人体内,其生物相容性、力学稳定性及耐腐蚀性能对患者的长期健康至关重。该产品主要用于骨折固定、骨牵引、骨延长及术中定位。其形态多样,包括直针、螺纹针和带孔针等,可根据不同需求选择。
康斯泰德此款金属骨针产品采用不锈钢材料制成,为非无菌包装,适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。
康斯泰德成立于2006年,是一家在骨骼外固定系统与骨植入/修补领域集基础研发、生产制造等于一体的综合解决方案的服务供应商,公司骨植入系列产品拥有以高级工程师吴卫东博士领衔的研发团队,累积获得35项发明及实用新型专利。
