揭秘中国癌症早筛“隐形冠军”:85后团队如何用DNA技术造出“癌症雷达”,灵敏度超95%
在湖北有这样一批“小而精、小而美”的科创企业
它们规模不大
却如“十八罗汉”阵一般在细分领域各怀绝技:
有的用算法深挖数据价值
有的靠基因编辑重塑生命密码
有的以清洁能源实现减污降碳
……
以科技创新推动产业跃升
2024年,在他们的守护下
武汉高技术制造业增加值增速达33%
拉动工业增长5.2个百分点
今天我们走进肿瘤早筛领域的“隐形冠军”
艾米森生命科技
这家2015年成立的企业
扎根于武汉光谷生物城
其自主研发的DNA甲基化检测技术
能在癌症萌芽阶段从血液中捕捉到微弱的肿瘤信号
CE认证+国际领先:中国自主研发癌症早筛技术走向全球
在艾米森的医学检验实验室里,身穿实验服的技术员正将一支支拇指大小的采样管装入全自动检测仪。每天,在这里可以分析检测几百上千例样本,为千百个家庭筑起一道健康防火墙。
“传统肠癌检测主要依赖于肠镜,虽然准确,但让人望而生畏。”武汉艾米森生命科技开发的基于粪便DNA甲基化无创检测肠癌的产品,通过首创的“双靶标检测技术”,针对左右结肠的差异,通过锁定SDC2与TFPI2基因甲基化标记,将左右结肠癌的检测灵敏度全面提升至95.3%。临床数据显示,这款居家采样试剂对癌前病变检出率达63.4%,较单靶标提升有大幅提升。这款拳头产品上市以来已经在200来家的三甲医院使用。
在中国,消化系统癌症占中国癌症死亡率率的50%,仅结直肠癌每年新发病例就达56万例,但早期诊断率不足20%。“如果消化系统的这些癌症能够更早期能被发现,能够解决很大一部分的问题,我们自主研发的这款基于粪便样本的直肠癌早筛产品特异性保持在93.4%。不需要清肠麻醉,在家里采样后,三个工作日就可以出结果,手机上也能看到结果”张良禄说。
目前,艾米森已推出覆盖肠癌、肝癌、食管癌、胃癌等20多款早筛产品,其中12个检测产品通过CE认证。就在去年获批上市的肝癌筛查的肝癌基因甲基化检测产品——艾馨甘®,也将作为企业重点推广产品,它也是全球首个肝癌基因甲基化荧光PCR检测产品。传统的方法主要是甲胎蛋白联合超声检测,对于小肝癌的检出率是有限,容易漏检早期肝癌,我们这款产品对一期的肝癌检出率达到了84%以上,比传统的这些检测方法敏感性提升了至少50%以上,像乙肝携带者肝硬化、肝纤维化,对这些人群早期的发现提供了非常好的检测手段。总经理张良禄表示。
凭借着领先的甲基化技术以及高效产业化能力,艾米森在产品获批数量上独占鳌头,艾米森不仅跻身全国肿瘤早筛第一阵营,更成为武汉冲击万亿级大健康产业的缩影。武汉拥有良好的基因测序产能集群与生命科学实验室矩阵,但科技成果转化率徘徊在25%以下。锚定“万亿级大健康产业”目标,这座城市正以光谷生物城为试验场,培育艾米森等多家硬核创新企业,推动生物医药产业从“科研论文高产田”向“临床转化加速器”跃迁——当甲基化检测成本从每例千元级降至百元级,当早筛技术从三甲医院飞入寻常百姓家,一条“研-医-产”深度融合的创新闭环正在长江畔成型。
人才磁场:3551计划托举的“基因解码天团”
然而技术创新的背后,是资本与政策的双重支撑。生命健康领域创业周期长,投入大,目前已经融资近3亿元,10年创业路并不平坦。但让团队印象最深刻的是创业头几年。2015年第一次展露头角,参加湖北省大学生创新创业大赛,团队夺得冠军,获得20万奖金,坚定了团队信心,2016年第一次融资获得了光谷3551人才基金的100万投资,对于早期的研发提供了资金帮助,首个三类医疗器械注册证获批,获得大健康产业基金500万支持,现在,面临多款产品的市场开拓,团队又获得1000万的光谷首批知识产权证券化资金支持。
张良禄说“当时在推进我们第一款肠癌的早期研发工作,非常需要资金的支持。3551第一轮的100万的投资发挥了很大的一个作用,推动我们项目从实验室阶段推向临床试验阶段。第一个产品成功临床以及获批,对于我们后续产品在技术平台搭建上面也奠定了非常重要的基础。”
企业的发展需要更多的高端人才,鼓励更多国内外高端人才留在武汉,武汉近几年推出了黄鹤英才、黄鹤英才专项计划、“3551光谷人才计划”等,引进具有国内领先水平的高层次创新创业人才,艾米森有6位高端人才获得“3551光谷人才计划”支持。
从武汉大学生科院起步,这个85后团队从2人扩展到如今的100多人,办公场地,也从记者最初看到的十几平,逐步扩展到几百平、几千平,如今已经上万平,各类癌症早筛产品服务从武汉、到全国,再到海外,已经累计服务50万人次,价格也降到了千元以内,预计未来将降低到两三百,造福更多人。
全域覆盖:从头部体检机构到县域医疗的“千点网络”
目前,艾米森的产品已经覆盖到了全国1000余家体检线下门店,包括爱康国宾、美年大健康等头部体检连锁门店,金域医学、迪安诊断等全国知名第三方实验室则将艾米森的癌症产品检测服务接入众多二甲、三甲医院的标准化体检套餐。这套“千点网络”正以每月新增50个节点的速度扩张,而在县域市场,另一种革命正在发生。
在河南林州市肿瘤医院,“癌症早筛中心”的铜牌在2024年12月正式挂牌。这个占地仅有几平方米的新科室,配置了艾米森的多款癌症早筛产品,不仅可以更早期的识别多种肿瘤,而且通过信息化系统的建设可对高危人群实现全流程管理。自早筛中心投用后,像早期肠道肿瘤的检出率显著提升,癌前病变的患者基本全部选择留在县域治疗。类似的模式已在河北、河南等试点县落地,艾米森计划三年内建成200个县域早筛中心,让优质医疗资源扩容给下沉,实现癌症筛查预防的关口迁移,构建基层癌症防治“第一道闸门”。
(长江云新闻记者 方宇航 王丹)
