白云山旗下3家药企虚抬药价被国家医保局通报

3家药企被国家医保局点名通报。

8月9日，国家医保局官网发布通报，2017年至2021年5月，广州白云山天心制药股份有限公司（简称“天心药业”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称“白云山制药总厂”）、广州白云山敬修堂药业股份有限公司（简称“敬修堂药业”）等3家企业，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。

记者注意到，上述3家被通报的药企均是广州白云山医药集团股份有限公司相关公司。从白云山2021年报资料来看，天心药业、敬修堂药业是白云山直接控股子公司，白云山制药总厂则是白云山分公司。

这不是天心药业今年第一次被通报。3月24日，甘肃省医疗保障局曾发布公告称，在甘肃开展的广东联盟药品带量采购结果执行工作中，各中选企业应于2022年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系。截至目前，部分中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作，严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用，其中就包括天心药业。

对于此事的处理以及对公司的影响，8月9日下午，记者曾尝试电话联系白云山董秘办或证券事务代表，工作人员表示，相关负责人不在。

注射用头孢硫脒

去年公立医院销售额约5亿

此次通报明确指出涉及87种药品，但点名的只有注射用头孢硫脒一个。

公开资料显示，注射用头孢硫脒是白云山首研，为第一代头孢菌素，该药对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性菌的抗菌活性尤强，临床用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统，五官、尿路感染及心内膜炎，败血症。

头孢硫脒批文 来源：药监局数据库

国家药监局数据库显示，头孢硫脒64个药品批文，生产单位除了白云山旗下公司，还涉及罗欣药业、华北制药、科伦制药等多家国内知名药企。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示，2021年我国医院终端注射用头孢硫脒市场销售额约为5亿元，受集采影响，较上年下滑45.44%。（注：统计范围为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室）

对于白云山而言，注射用头孢硫脒对其营收的意义也不容小觑。2017年、2018年和2019年财报数据显示，该药在当年的营收均处于前五名，分别达到3.46亿元、7.05亿元、8.41亿元。2020年和2021年白云山并未披露该药的具体销售数据，不过销售量分别为1522.163万支、1171.121万支，同比下降约52%和23%，其中2021年该药的库存量580.79千支，更是同比下降约61%。

对于库存量下降较大的原因，白云山称，该产品继续受国家限抗政策影响，《国家医药目录》对该产品附加更严格的使用条件方可报销，同时受省际联盟采购、中标价格联动影响价格下降，下属生产企业控制产量，使得库存量同比下降。

通报3家药企传递了什么信号？

根据国家医保局的通报，3家企业的行为是为了规避“两票制”政策和监管。

以注射用头孢硫脒为例，通报提到，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。

套现的主要操作方式是，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。

上述提到的“两票制”开始于2017年，是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。与两票制相对的是多票制，过去药品从生产厂家到医疗机构之间存在多个环节，存在多个发票，层层加码之下，无形中提高了药价。“两票制”的目标是从流通领域入手，减少药品流通环节，控制药品价格，进而造福患者。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联向记者表示，“两票制”是医药体制改革的重要内容，是打响控制药品价格虚高的重要步骤。任何企业绕开“两票制”的行为，不管以任何名义，任何理由，都是扰乱医药体制改革的行为，都是不能被允许的，都是应当受到相关规定处理的。规避“两票制”行为，是“上有政策下有对策”的反应，与法治意识淡漠高度相关。

对于此次医保局点名3家药企的动作，孟立联认为，公开曝光相关企业违反“两票制”行为，既是一种法规执行的后续反应，同时也表明了国家有关部门的态度。对企业而言，这种公开处理，既是一种警示，也是一种警告。

从通报来看，对于3家药企的违规行为，并未涉及罚金等内容。通报显示，目前，天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。广东省方面，责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。

国家医保局表示，将会同有关部门继续指导各省份，根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实，做好医药价格和招采信用评价工作，并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。

截至8月9日收盘，白云山A股报28.44元，跌0.97%，市值462.4亿元；港股报20.4港元，涨2%，市值331.7亿港元。

（来源：澎湃新闻 责任编辑 吴晓文）