82个事项获批！湖北省药监局本周审批结果通报来了

一、药品生产许可

药品生产许可证核发、变更

1.湖北福广制药有限公司变更法定代表人、企业负责人；

2.荆门旭峰药业有限公司变更生产负责人；

3.武汉博志宇恒科技有限公司核发（B类型委托生产的药品上市许可持有人）；

4.湖北华世通生物医药科技有限公司变更生产范围；

5.宜昌东阳光长江药业股份有限公司新增生产车间生产线；

6.武汉市江堤气体有限公司变更法定代表人、企业负责人、生产负责人；

7.湖北省李时珍医院制剂集团中药产业有限公司变更质量负责人；

8.宜昌人福药业有限责任公司变更生产范围；

9.湖北省李时珍医院制剂集团中药产业有限公司变更质量授权人；

10.麻城九州中药发展有限公司变更法定代表人。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北润鑫医疗器械有限公司核发；

2.仙桃市顺远无纺布制品有限公司核发；

3.武汉立标医疗电子有限公司核发；

4.北京百龙腾(武汉)科贸有限公司延续；

5.湖北琪福防护用品股份有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

6.武汉唐济科技有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

7.湖北美欧医疗科技发展有限公司受托方增加生产产品。

三、药品经营许可

（一）药品经营许可证换发、变更

1.武汉市德康大药房有限公司变更注册地址、仓库地址、质量负责人；

2.湖北国人康药业有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围；

3.湖北晟辉鸿益药业有限公司变更质量负责人；

4.湖北康馥源药业有限公司变更注册地址、仓库地址；

5.人福医药黄石有限公司变更质量负责人；

6.湖北欣源大药房连锁有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人。

（二）特殊药品审批

1.福安药业集团湖北人民制药有限公司；

2.宜昌人福药业有限责任公司；

3.华中科技大学科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批

4.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批

5.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批

6.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批

7.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）10件；

2.药品广告审批湖北康正药业有限公司（文）1件；

3.药品广告审批湖北科田药业有限公司（文）1件；

4.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司（文）1件；

5.药品广告审批湖北瑞华制药有限责任公司（文）2件；

6.药品广告审批健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（文）1件；

7.药品广告审批葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司（文）1件；

8.药品广告审批葵花药业集团湖北武当有限公司（文）2件；

9.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）1件；

10.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（文）3件；

11.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）1件；

12.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司（文）2件；

13.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）6件；

14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司（文）4件；

16.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）2件；

17.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司（文）7件；

18.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）2件；

19.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司（文）2件；

20.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）11件；

21.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）4件；

22.医疗器械广告审批湖北舜格药业有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司（文）9件；

24.医疗器械广告审批湖北佑济堂生物科技有限公司（文）2件；

25.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）1件；

26.医疗器械广告审批人福医药集团医疗用品有限公司（文）6件；

27.医疗器械广告审批武汉博健光电子有限公司（文）2件；

28.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）5件；

29.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（视）1件；

30.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）12件；

31.医疗器械广告审批武汉耦合医学科技有限责任公司（文）12件；

32.医疗器械广告审批武汉盛大康成医药科技有限公司（文）1件；

33.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司（文）1件；

34.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）4件；

35.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司（文）2件；

36.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）3件；

37.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司（文）2件；

38.医疗器械广告审批应城市永兴膏业有限责任公司（文）2件；

39.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）5件。

五、药品出口销售证明

1.健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（丁香风油精）；

2.健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（麝香壮骨膏）；

3.吉斯美（武汉）制药有限公司；

4.湖北远大生命科学与技术有限责任公司。

六、互联网药品信息服务资格证

1.湖北众森医药商城连锁有限公司变更单位地址；

2.湖北鼎盛大药房有限公司漕河鼎昌分店核发；

3.武穴市百年药房有限责任公司核发；

4.武汉万顺堂大药房有限公司核发；

5.润之星（武汉）健康管理有限公司核发。

七、化妆品生产

1.湖北思维康生物工程有限公司增加许可项目；

2.菲朗生物科技（湖北）有限公司增加许可项目。

八、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.仙桃市顺远无纺布制品有限公司核发一次性使用医用口罩；

2.湖北琪福防护用品股份有限公司增加生产产品（含变更生产范围）医用外科口罩。

来源：湖北药监

（责任编辑 龚晓艺）