新增44项，湖北省器械院检验资质达到407项

今年5月，湖北省医疗器械质量监督检验研究院顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）组织的“ 复评审+扩项+变更”实验室现场评审。

近日，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批复，省器械院新增了新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒、呼吸机、麻醉系统、医用X射线等44项产品（标准）检验资质。

经国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会认可并授权的检测领域为“有源医疗器械、电磁兼容、无源医疗器械、体外诊断试剂”共四大类407个检测对象和4499个检测参数。

下一步，湖北省器械院将继续攻坚克难、多措并举，持续扩大检验检测能力范围，更好的服务产业发展和监管需要。

来源：湖北药监

（责任编辑 龚晓艺）