宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔缓释片获批上市

近日，宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔缓释片（95mg及190mg）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品于2021年2月获得美国FDA批准，2021年5月向中国国家药监局提交注册申请并获得受理，现按照新注册分类获批上市，视同通过一致性评价。目前公司共有7个中美双报产品在中国市场获批。

美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂，对β1受体的亲和力超过β2受体20倍，能有效降低支气管收缩风险，降低血压，防止儿茶酚胺的心脏毒性作用，因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。其缓释剂型琥珀酸美托洛尔缓释片可以控制药物的释放速度，使药物作用持续时间长，给药后血药浓度峰谷波动小，且受pH影响较小，吸收稳定，相比起普通琥珀酸美托洛尔片剂具有明显临床优势。

目前该公司有多个中美共线的品种已申报国内上市并纳入审评，未来公司将根据市场需求情况，持续推进中美双报产品的研发及申报进度，加快国际化发展步伐。

来源：湖北药监

（责任编辑 龚晓艺）