湖北发布中药配方颗粒标准173个
2022-07-15 10:41:05
7月9日至10日,湖北省药检院组织召开湖北省中药配方颗粒质量标准第五次专家审评会,审定湖北省自主起草中药配方颗粒质量标准35个。
此次评审专家组由来自广东药检所、新疆药检院,华中科技大学、湖北中医药大学、湖北省中医院、武汉市中医医院、湖北省局检查中心等单位的7名正高级专家组成。专家组通过质询、讨论等方式,对申报标准的适用性、合理性、规范性等进行认真审定,综合考量,通过了34个自主起草标准的审定,完成了66个外省标准的互认。
自2021年10月起,湖北省药检院按照湖北省药监局工作部署,根据湖北省临床需求启动中药配方颗粒质量标准审核工作,目前已审核质量标准397个,公布173个,进一步满足了湖北省中药配方颗粒生产和临床使用的标准需求。
湖北省药监局注册管理处,省药检院、武汉市药品医疗器械所有关领导和技术人员,部分企业代表参加本次审评会。
来源:湖北药监
(责任编辑 龚晓艺)
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