快来投票！湖北5个案例入选2022药品智慧监管案例！

为贯彻落实党中央、国务院关于网络安全与信息化工作的决策部署，日前，国家药品监督管理局启动2022年智慧监管典型案例征集活动，湖北省药品监督管理局推荐的湖北省药品智慧监管远程监管系统、湖北省医疗器械超级计算平台、湖北省“互联网+智慧审评”远程核查、湖北省鹤峰县“互联网+智慧监管”平台、湖北省鄂州市零售药店防疫哨点平台等5个案例成功入围！

快来为湖北省药品监督管理局5个案例投票啦！

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投票规则

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投票时间

2022年7月11日—7月15日

下面来看看湖北省药监局推荐的，5个典型案例吧！

湖北省药品智慧监管远程监管系统

湖北省药品智慧监管远程监管系统采用“现场视频场景+监管数据采集”方式建设。依托企业现场视频监控系统，对接企业生产经营管理系统，依法依规、与企业协商一致，采集影响产品质量关键数据，利用现场视频、物联网感知信息，结合企业生产经营场地主文件资料、生产经营相关数据，辅助药品信息化追溯验证，实施远程监管工作。

该系统借鉴环保、电网等行业应用大数据、物联网等先进理念和技术，突破了当前药品安全非现场监管理念不清晰和系统实用性不强的弱点。完整、可视化（可虚拟现实）实现远程监管。目前，对恩施州辖区“两品一械”企业全面实行远程监管，既克服了监管力量不足，又增强了监管的靶向性、精准性，提升了监管效能，实现了药品安全监管“无事不扰、无时不在”。

湖北省医疗器械超级计算平台

湖北医疗器械超级计算平台为国家药监局“十三五”提升医疗器械检验检测能力建设项目的组成部分。采用20P AI高性能计算集群、2PB海量数据分布式存储、200Gb/s高速网络、态势感知信息安全等技术，搭建了集研发、生产、检验、监管于一体的国内首个医疗器械超算平台，满足深度学习、基因测序、电磁及生物学效应仿真等计算需求，主要用于人工智能医疗器械等方面的检验检测和技术研究，实现“政产学研医检”深度融合与协同创新。

该平台具有算力强、速度快、兼容性好的特点。通过平台，企业的人工智能训练效率提升了数十倍。形成了“研检一体化”机制，企业可在线进行人工智能医疗器械研发、自检，湖北省器械院在同平台进行检验检测，实现了研发、检验场景标准化，大幅缩短检验周期，提高一次性通过率。

依托湖北超算平台，湖北省医疗器械质量监督检验研究院与武汉大学共同申报并获批国家药监局医疗器械监管科学研究基地（人工智能）。已有安翰科技(武汉)股份有限公司等21个用户使用平台开展了12个项目的计算和研究。形成了人工智能医疗器械检测新方法，开发了数据集验证新工具，完成了人工智能医疗器械“下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断软件”的算法验证。

湖北省“互联网+智慧审评”远程核查

为增强湖北省药品智慧监管工作能力，提升工作效能，克服当前疫情对技术审评工作的影响，审评中心创新检查方式，探索开展“互联网+智慧审评”的远程核查新模式。借助远程通讯设备，高效应用信息化技术对企业实施的无接触检查。这种非现场远程核查新思路，是改进工作方法，为企业办实事的一项重要举措。试点工作中制定了《第二类医疗器械注册质量管理体系远程核查工作程序（试行）》和相关配套的记录、表格等，为注册环节远程核查奠定了制度化基础。

湖北省鹤峰县“互联网+智慧监管”平台

为解决药品监管领域专业人员少、资金及车辆不足的困难，鹤峰县市场监管局运用智慧监管理念，请来相关专业技术团队，结合鹤峰县实际，构建了监管人员实时执法、医药企业主动配合、社会公众参与监督的“三位一体”智慧化监管模式，以解决偏远乡镇药店监管频率低，监管人员不能有效发现实际疑难问题。

目前已安装接通75家零售药店（1家药店2个监控摄像头），全面覆盖店门进口处以及店内全景，办公室可通过监控视频直接监管零售药店，监控屏幕界面可自行调整为全屏监管一家药店，或以四宫格、六宫格、十六宫格等不同的形式同时监管多家药店，且监控设备具有语音通话功能，监管人员可在办公室与零售药店实现实时通话，能够真正做到及时发现问题、制止问题、整改问题，进一步促进药店从业人员以更高标准更严要求约束自己。

“互联网+智慧监管”平台的投入使用，使各零售药店实现了药品安全全覆盖、无死角监管。监管工作由事后处理转为事前预防，由零散式处理到集中式处理；零售药店由被动应对到主动管理，特别是在疫情防控上，“互联网+智慧监管”起到很大的的监管作用。进一步增强药店从业人员的药品安全、疫情防控主体责任意识。

湖北省鄂州市零售药店防疫哨点平台

2021年1月，鄂州市市场监管局联合市政务服务和大数据管理局、湖北省联投集团共同开发“鄂州市零售药店防疫哨点平台”，标志着我市在推进药店智慧监管，筑牢药店“哨点”防线方面取得新突破。该系统具有以下特点：

1.操作更智能。消费者只需使用微信扫码，关注“鄂州政务”，即可进入哨点平台系统；通过“拍照识别证件”上传身份证件，系统会抓取个人信息，再扫描药品条形码，输入购买数量，即可完成整个购药环节。

2.信息更精准。由于该系统采用自动抓取获取证件信息，有效防止信息不准确等问题发生。监管人员和药店人员随时可以通过手机或互联网远程查看的方式，实时掌握“四类”药品登记信息。

3.预警更科学。通过大数据分析进行风险预警：一方面，对重复购药人员进行预警。系统能将短期内重复多次购买“四类”药品的人员列为风险人员进行预警。另一方面，通过热力图实时展示全市“四类”药品销售药店排行情况，对销售量大的药店进行预警。

4.推送更便捷。系统增设数据实时推送功能，即购药信息能以短信的形式实时推送给购药人员现住址所在的社区，实现疫情防控的精准化、信息化、系统化。

来源：湖北药监

（责任编辑 龚晓艺）