15批次医疗器械不合格，依法查处！

3月17日，湖北省药品监督管理局网站发布《湖北省医疗器械质量公告（2022年第1期）》。全文如下。

湖北省医疗器械质量公告

（2022年第1期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对医用口罩等594批次产品开展了质量监督抽检。现将抽检检出的结果公告如下：

一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有579批次产品（详见附件1）。

二、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有15批次产品（详见附件2）。

三、对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对相关单位进行调查处理，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的，已通报当地药品监管部门。

附件：1.2021年湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

2.2021年湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 

湖北省药品监督管理局

2022年3月16日

附件

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1.2021年湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

2.2021年湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 

来源：湖北省药监局

（责任编辑 龚晓艺）