提前2个月拿到药品生产批文，武汉药企抗癌药进入13省临床使用

记者2月7日获悉，吉斯美（武汉）制药有限公司抗肿瘤药“培美”入选广东13省联盟药品集中采购中选目录，这意味着该药可在13省的各大医院临床使用，为患者治疗发挥积极作用，企业仅此一项就可带来1亿多元的销售收入。

重庆企业来汉投资，收购世界500强药企工厂

“培美”的全称为“注射用培美曲塞二钠”，在抗肿瘤治疗的多个领域均有使用，因使用范围广、使用量大，有肿瘤领域的抗生素之称。

这次吉斯美制药生产的“注射用培美曲塞二钠”，有3个规格的注射剂入选13省联盟药品集采，属于入选规格较多的企业。

2月7日，记者在吉斯美制药内车间里看到，通过欧盟认证的注射剂生产线自动化程度高，看不到操作人员。记者透过一台冻干机的玻璃窗看到，其中悬挂着多个晶莹的小瓶，经过复杂的工艺流程，小瓶内的“培美”液体将变成固体的药粉。

吉斯美（武汉）制药有限公司前身是首家在武汉光谷生物城建立生产基地的世界500强医药企业——德国费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司，2012年设立，经过近10年的发展，已建设成为费森尤斯卡比肿瘤药工厂的全球标杆。

2020年，上海复星医药集团旗下重庆药友制药对费森尤斯卡比（武汉）医药公司进行并购重组并全资控股，更名为“吉斯美制药”，吉斯美制药发展进入新时期。

吉斯美制药负责人王洪涛表示，国家推动药品一致性评价，很多国产药与进口药疗效相当，并且物美价廉。随着中国药企的不断进步，在与外企同台竞争中优势越来越明显。“德国费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司有意转让，我们就抓住了这次机会。”

据悉，药友制药在中国化学制药百强企业中排名19位。2019年，药友制药曾收购了另一家世界500强国际药企葛兰素史克的苏州工厂。记者查到，在企业的工商登记上，“吉斯美制药”由“外商投资”变更为“非自然人投资或控股的法人独资”。

优良营商环境助推，提前2个月拿到药品生产批文

为何由重庆到武汉来投资？王洪涛表示，企业发展所需。原费森尤斯卡比生产线与企业规划高度匹配，同时武汉具备“得中独厚”的区位优势、优良的营商环境，实践证明不仅在多个环节节省了成本，还加速了“吉斯美”抗肿瘤药品进入国际市场的可能。

据介绍，原费森尤斯卡比（武汉）医药公司注射剂生产线通过欧盟认证，是国内为数不多通过该认证的制药企业。“吉斯美”如果重新投资，买这些设备就需要2年。

“吉斯美”过去属于世界500强药企所有，它的新东家能否挑得起这个“大梁”？

据介绍，来汉竞购的企业有多家，武汉市市场监管局、东湖高新区生物办等职能部门对这几家企业分别做了详尽调查，掌握各家企业与外企生产线的匹配度、未来发展方向等内容，并到重庆药友集团考察，最终有收购外企的经历也成为加分项，重庆药友胜出。

引进之后，市市场监管部门多次到企业了解发展中难题。原外企曾长期停产，在市市场监管局的积极协调和省药监局专业指导下，企业1个半月就恢复了生产。

“吉斯美”恢复生产，急需拿到药品生产批文。市市场监管局配合省药监局积极沟通，推动国家药监局尽快完成审评审批，并在企业恢复生产前及生产前三批药物后，严格高效地完成现场验收。

企业在2020年底提交“培美”申请材料，2021年3月23日就拿到药品生产批文，比通常半年提前了2个多月。

“我们感受到武汉‘店小二’不仅服务做得好，还非常专业。武汉的营商环境确实好，让企业发展走稳了。”王洪涛肯定地说。

来源：长江日报

（责任编辑 徐珊珊