73个事项获批！湖北省药监局本周审批结果通报来了

一、药品生产许可

药品生产许可证核发、变更

1.武汉钧安制药有限公司增加已完成MAH变更的品种信息；

2.湖北久润中药饮片有限公司核发（A类型自行生产的药品上市许可持有人）；

3.荟海药业（湖北）有限公司变更公司质量负责人、质量受权人；

4.武汉普元药业有限责任公司新增生产车间生产线；

5.武汉中有药业有限公司新增生产车间生产线；

6.武汉诺安药业有限公司新增生产范围。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉拓思瑞医疗科技有限公司法定代表人变更；

2.湖北润烨医疗器械有限公司企业负责人变更；

3.武汉携康智能健康设备有限公司注册证号变更；

4.武汉凯进医疗技术有限公司注册证号变更；

5.武汉洛芙科技股份有限公司企业名称变更；

6.仙桃市道琦塑业股份有限公司企业负责人变更；

7.武汉金瑞达医疗用品有限公司核减生产范围；

8.湖北康梦创新医疗器械科技有限公司注销。

三、药品经营许可

（一）药品经营许可证换发、变更

1.赤壁市医药有限责任公司变更经营范围、仓库地址、注册地址；

2.湖北健能医药有限公司变更注册地址；

3.湖北新贝生医药有限公司变更经营范围；

4.九州通医疗器械集团有限公司新核发；

5.湖北益丰济阳堂大药房连锁有限公司换发；

6.湖北益丰普康大药房医药连锁有限公司换发；

7.武汉健强时代医药有限公司变更仓库地址；

8.麻城根源医药有限公司变更注册地址；

9.湖北欣跃达医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人。

（二）特殊药品审批

1.武汉市第五医院放射性药品使用许可证核发；

2湖北美天生物科技股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

3.上药科园信海医药（恩施）有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批；

4.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

5.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北老中醫制药有限责任公司（文）1件；

2.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）6件；

3.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）2件；

4.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）2件；

5.药品广告审批武汉太福制药有限公司（文）2件；

6.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司（文）3件；

7.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）5件；

8.医疗器械广告审批湖北迪晨生物科技有限公司（文）1件；

9.医疗器械广告审批湖北福鑫医疗器械有限公司（文）3件；

10.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司（文）3件；

11.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；

12.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）1件；

13.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司（文）2件；

14.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

16.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（视）1件；

17.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）8件；

18.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批-湖北维康防护用品有限公司（文）1件；

20.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司（文）4件；

21.医疗器械广告审批荆门言恒商贸有限公司（文）3件；

22.医疗器械广告审批朗力生物医药(武汉)有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）3件；

24.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）3件；

25.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（视）1件；

26.医疗器械广告审批武汉耦合医学科技有限责任公司（文）1件；

27.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）7件；

28.医疗器械广告审批武汉协德医疗科技有限公司（文）5件；

29.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）5件；

30.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）5件。

五、药品出口销售证明

1.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）；

2.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）；

3.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）；

4.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）；

5.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（17AA）；

6.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（17AA）；

7.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）；

8.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液（17AA）；

9.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉泓强医药有限公司变更网站负责人；

2.湖北长坂坡大药房连锁有限公司核发；

3.武汉贝克大药房连锁有限公司变更法定代表人；

4.武汉尉隆健康管理有限公司核发。

七、医疗器械出口销售证明

1.湖北朗泰生物科技有限公司一次性使用真空采血管；

2.武汉佰美斯医疗科技有限公司无菌接管机。

来源：湖北省药监局

（责任编辑 龚晓艺）