湖北省药监局黄石分局：对医疗机构制剂室进行专项检查和指导帮扶

近日，湖北省药监局黄石分局局长杨卫带领执法人员和黄石市药品检验专家，对黄石市医疗机构制剂室进行专项检查和指导帮扶。

制定医疗机构制剂室专项监督检查方案。利用1个月时间，深入排查2家医疗机构制剂注册、配制、使用等环节存在的风险隐患，督促医疗机构落实主体责任，对违法违规行为坚决查处，同时针对发现的问题和漏洞逐一进行整改，补齐短板，不断提升制剂配制和质量管理水平。

依据湖北省药监局关于加强医疗机构制剂质量标准管理的有关要求，督促黄石市医疗机构按时完成标准信息上报和完善制剂标准相关工作，湖北省药监局黄石分局积极配合湖北省药监局完成在产制剂品种全覆盖监督抽检，确保医疗机构制剂安全有效。

深入黄石市中医院新建制剂室进行专项帮扶指导。重点对制剂室改造项目中厂房布局和设备选型、工艺流程等内容进行了审核，并对不合理的设计提出了改进意见，落实好湖北省药监局提升医疗机构制剂注册效能措施，帮扶尽早取得《医疗机构制剂许可证》，促进医疗机构制剂室规范和提升，保障人民群众用药安全有效。

来源：湖北省药监局

（责任编辑 龚晓艺）