127个事项获批！省药监局本周审批结果通报来了

一、药品生产许可

☞ （一）药品生产许可证核发、变更

1.湖北一正药业股份有限公司药品生产许可证换发；

2.湖北瑞华制药有限责任公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

3.湖北省宏源药业科技股份有限公司新增品种信息；

4.湖北惠生药业有限公司变更法定代表人、企业负责人；

5.宜昌市得心实用气体有限公司法定代表人、社会信用代码；

6.湖北美思创药业有限公司新增车间生产线；

7.健民药业集团股份有限公司原址改建。

☞ （二）医疗机构制剂许可

1.武汉市天安医院有限公司医疗机构中药制剂委托配制（含延期）批准。

二、医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉功匠内窥镜设备有限公司核发；

2.武汉市金典义齿配制中心延续（实行“承诺制”）；

3.武汉鑫乐泰医疗技术有限公司延续；

4.稳健医疗（黄冈）有限公司增加生产产品；

5.稳健医疗（嘉鱼）有限公司产品名称变更；

6.仙桃市晟文防护用品有限公司法定代表人、企业负责人变更；

7.湖北仙明医疗器械有限公司住所、生产地址文字性、注册证号变更；

8.仙桃市开利无纺布制品有限公司住所变更；

9.湖北大中医疗器械有限公司住所、生产地址文字性、法人变更；

10.华大生物科技（武汉）有限公司增加生产产品；

11.人福医药集团医疗用品有限公司产品名称、注册证号变更；

12.武汉市峻西医疗器械有限公司延续。

三、药品经营许可

☞（一）药品经营许可证换发、变更

1.湖北真奥医药贸易有限公司变更质量负责人；

2.重庆医药集团湖北全兴医药有限公司变更质量负责人；

3.武汉天鹏医药有限公司变更质量负责人；

4.湖北德仁堂医药连锁有限公司变更质量负责人；

5.湖北御方堂新药特药大药房连锁有限公司变更企业负责人；

6.华润荆州医药有限公司公安县分公司变更企业负责人；

7.湖北传奇春天大药房连锁有限公司变更质量负责人；

8.鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司变更法人；

9.恩施升兴祥医药有限公司变更法人、质量负责人；

10.国药控股湖北生物制品有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围；

11.湖北怡亚通瑞泽医药供应链有限公司变更仓库地址；

12.武汉润尔华源医药有限公司换发；

13.湖北泓桦生物医药有限公司变更质量负责人；

14.湖北邦泽医药有限公司变更法人、企业负责人；

15.湖北壹零柒陆药业有限公司变更企业负责人；

16.湖北睿海龙晟医药贸易有限公司变更质量负责人；

17.华润武汉医药有限司黄冈分公司变更质量负责人；

18.国药控股武汉惠通药业有限公司变更法人、企业负责人；

19.湖北同济药行药品连锁有限公司变更注册地址、企业负责人；

20.人福医药十堰有限公司变更法人；

21.湖北睿远医药有限公司变更质量负责人；

22.聚弘药业(湖北)有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、企业名称。

☞（二）特殊药品审批

1.湖北美思创药业有限公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

2.武汉太福制药有限公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批；

3.宜昌天美国际化妆品有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批；

4.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

5.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

6.宜昌人福药业有限责任公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

7.湖北共同生物科技有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

8.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

9.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

10.湖北省中医院放射性药品使用许可证的使用地址、科室名称、注册地址变更。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）3件；

2.药品广告审批湖北科田药业有限公司（文）4件；

3.药品广告审批湖北太子药业有限公司（文）2件；

4.药品广告审批健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（文）1件；

5.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（视）1件；

6.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）2件；

7.药品广告审批葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司（视）1件；

8.药品广告审批葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司（文）4件；

9.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）5件；

10.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（文）1件；

11.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）3件；

12.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司（文）1件；

13.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）7件；

14.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司（文）2件；

15.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司（文）5件；

16.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）2件；

17.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司（文）1件；

18.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司（文）4件；

20.医疗器械广告审批湖北金士达医用产品有限公司（文）1件；

21.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）4件；

22.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批湖北李时珍现代生物医药集团有限公司（文）6件；

24.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司（文）1件；

25.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）2件；

26.医疗器械广告审批湖北欧梵商贸有限公司（文）1件；

27.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）5件；

28.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司（文）2件；

29.医疗器械广告审批湖北思维康生物工程有限公司（文）1件；

30.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司（文）2件；

31.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司（文）7件；

32.医疗器械广告审批金士达医疗（咸宁）有限公司（文）3件；

33.医疗器械广告审批荆门言恒商贸有限公司（文）1件；

34.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（文）1件；

35.医疗器械广告审批稳健医疗（天门）有限公司（文）1件；

36.医疗器械广告审批武汉楚精灵医疗科技有限公司（文）2件；

37.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（文）2件；

38.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）7件；

39.医疗器械广告审批武汉九州邦医药科技有限公司（文）1件；

40.医疗器械广告审批武汉康录生物技术股份有限公司（文）5件；

41.医疗器械广告审批武汉盛大康成医药科技有限公司（文）1件；

42.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司（文）3件；

43.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）12件；

44.医疗器械广告审批武汉维斯第医用科技股份有限公司（文）2件；

45.医疗器械广告审批武汉亿迈医疗科技有限公司（文）2件；

46.医疗器械广告审批仙桃市佰分科技有限公司（文）1件；

47.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）1件；

48.医疗器械广告审批仙桃市晖宏防护用品有限公司（文）3件；

49.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司（文）10件；

50.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司（文）2件；

51.医疗器械广告审批羽可（湖北）医疗器械有限公司（文）2件；

52.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）8件。

五、药品出口销售证明

1.武汉人福药业有限责任公司（尿激酶）；

2.武汉福星生物药业有限公司（氯化钠注射液）；

3.健民药业集团股份有限公司（便通胶囊）；

4.健民药业集团股份有限公司（健民咽喉片）；

5.远大生命科学（武汉）有限公司【聚明胶肽注射液明胶500ml:3.2g(以含氮量计）】；

6.远大医药（中国）有限公司（重酒石酸去甲肾上腺素注射液）；

7.远大生命科学（武汉）有限公司【聚明胶肽注射液明胶250ml:1.6g(以含氮量计）】。

六、互联网药品信息服务资格证

1.宜都市医源信息科技有限公司核发；

2.武汉糖呦健康管理有限公司核发；

3.广水市益寿堂大药房核发；

4.湖北快药医药有限公司变更网站服务器所在地地址、域名、IP地址、网站名称；

5.湖北心连心药房连锁有限责任公司变更法定代表人；

6.有医说医健康科技湖北有限公司变更企业名称、法定代表人、网站负责人；

7.国科（湖北）医药有限公司变更单位地址；

8.武汉幸运有宝电子商务有限公司核发；

9.武汉市美林大药房有限公司核发；

10.湖北爱科贸易有限公司核发；

11.武汉市惠之堂向琼大药房有限公司核发；

12.湖北药居士健康药房有限公司变更单位地址。

七、医疗器械出口销售证明

1.武汉明德生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管；

2.武汉半边天微创医疗技术有限公司超声软组织切割止血设备；

3.仙桃威尔美德防护用品有限公司隔离衣、棉片、洗手衣、一次性使用医用口罩、医用垫单、医用隔离鞋套、医用帽、医用外科口罩。

八、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.仙桃威尔美德防护用品有限公司出口一次性使用医用口罩、医用外科口罩。

来源：湖北省药监局

（责任编辑 梁皓）