湖北首家！明德生物新冠抗原自测产品获批上市！

3月15日晚，东湖高新集团旗下光谷生物医药加速器园区企业武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国家药监局批准上市，这是湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品。

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15 分钟快速出具结果，无采样环境要求，成本更低，是新冠核酸检测的重要补充。该产品前期已取得欧盟 CE 认证，出口量超过 1 亿人份。此次国内注册获批后，日产能将达到 600 万人份/日。

明德生物位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器，该园区由光谷生物城与东湖高新集团合作开发，是光谷生物城重点打造的国际化、创新型生物医药企业聚集区，也是生物城首批市场化运营项目、东湖高新集团首个生命科技主题产业园区。

自2020年疫情爆发后，为保障明德生物等重点企业正常生产，加速研发诊断、检测、安全性评价等相关产品，东湖高新集团组成工作专班，协助企业员工返汉复工，物业人员与园区企业一同战斗在一线。明德生物不分昼夜，全力奋战，顺利研制出“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，随后6项相关产品获得欧盟CE准入，在疫情防控中发挥自身的科技力量。

到底什么是抗原检测？适用人群有哪些？做起来会不会很麻烦？一起来看看↓↓↓

 为什么要做抗原检测？

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于3月11日晚发布通告，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式，早在2020年初，国家就曾启动应急项目，推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。

在自然的感染过程中，病毒的蛋白结构域可以激发人体产生抗体。病毒的抗原检测，就是先生产出病毒抗体，然后与病毒蛋白的结构域进行结合，通过显色来判断是否发生了病毒感染。

原有的检测方式，例如核酸检测，虽然灵敏度和特异度都比较高，但检测过程相对复杂，所需的时间也更长；而抗原检测虽然灵敏度稍差，但更为方便、快捷，可以作为核酸检测的补充手段，提高“早发现”的能力。

 哪些人群适合进行抗原检测 ？

▸ 到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状，且出现症状5天以内的人员。

▸ 隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

▸ 有抗原自我检测需求的社区居民。

 抗原检测怎么做？

图片来源于某抗原检测产品说明书

图片来源于某抗原检测产品说明书

来源：东湖高新集团、药店联盟健康馆、新京报

湖北广电大健康发展中心图文编辑：杜若希