湖北省药监局助推器械生产企业创新发展

2021年12月14日，武汉迪艾斯科技有限公司董事长姜世民专程赶至湖北省药监局赠送锦旗和感谢信，感谢省局注册管理处、审评中心在该公司新产品注册申报前和过程中给予的帮扶和指导。感谢信指出，武汉迪艾斯科技有限公司在血培养研发领域自主创新，在全自动血培养领域取得突破性进展，成功研发出具有国际先进水平的全自动微生物培养系统，并于2021年7月经湖北省药监局批准获得医疗器械注册证。据此，该公司在体外诊断微生物领域填补了国内空白，达到了国际先进技术水平。11月25日、30日仅用不到2个月的时间取得了厌氧培养瓶和需氧培养瓶2张注册证。企业的研发成果能顺利转化成产品上市，离不开省药监局对企业创新产品的重视，感谢省局审评审批专业化队伍的悉心指导。

湖北省局党组成员杜汉业表示，非常感谢企业对省局医疗器械注册工作的认可，希望企业给省局工作提出更多建议，以便省局进一步优化工作方法和审评审批流程，更好地服务于企业创新发展。

来源：湖北省药监局