长江云

《中国药典》座谈会在湖北召开,省药检院专家应邀授课

2021-10-19 12:31:11 
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《中国药典》四部工作座谈会在湖北召开

10月12日,由国家药典会主办,湖北省药检院承办的《中国药典》四部工作座谈会在汉召开。国家药典会副秘书长杨昭鹏出席会议并讲话,省局党组成员、副局长朱与杰作会议总结,省药检院院长姜红主持会议。

会议听取了企业、药品检验机构对国家药典会标准工作的意见和建议。药典会领导、专家、委员与企业、药品检验机构代表就执行《中国药典》中遇到的困难进行了交流,对企业提出的具体问题进行了解答和探讨。会上,各地代表积极参与交流讨论,既有宏观话题的交流,也有具体检测方法的探讨,既提出了共性问题的解决方案,也有对具体要求的权威解读,会场氛围热烈,交流讨论深入,解决了一些实际问题。会议共持续3个半小时,仍有企业和专家感到意犹未尽。

杨昭鹏强调,听取企业意见和建议,是做好“最严谨标准”的必然要求,也是落实学史力行“我为群众办实事”的具体实践,强调药品标准工作面临许多新的考验和挑战,特别是医药产业高质量发展,给药品标准工作提出了更高要求,充分听取企业和检验机构意见,也是破解药典工作难题的有效途径。杨昭鹏对湖北省的药品标准工作给予肯定,希望湖北省的企业、行业组织、检验机构多提宝贵意见,积极参与药典标准制修订工作,合力推进国家药品标准提高行动计划实施,不断满足人民群众对药品安全的迫切需要。

朱与杰代表省局对国家药典委关心支持湖北药品标准工作、产业发展表示感谢,向会议详细报告了湖北省药品标准工作情况、能力建设情况、近期工作重点和下一步的打算,并就进一步加强对湖北药品标准工作的指导和支持,向国家药典会提出请求。

会议以线上线下相结合的方式召开,主会场设在湖北省药检院。

国家药典委员会领导、专家及委员,湖北省药监局、湖北省药检院、湖北部分市、州药品检验所和企业代表80余人参会。

省药检院专家应邀为中国药典

分析检测技术研讨班授课

10月12日至14日,由国家药典会组织的《中国药典》分析检测技术研讨班在湖北武汉举办。来自全国各地药品检验机构、药企、药品研发机构、医药院校、医院的专家和技术人员200余人参加培训。应国家药典会邀请,省药检院院长姜红、包装材料检测研究中心副主任柳艳云为培训班授课。

姜红以《β-内酰胺类抗生素聚合物研究与质量控制》为题,对β-内酰胺类抗生素质量控制的历史背景以及研究成果在中国药典中的应用进行了讲解,对如何将杂质谱研究的系统思路应用于药品标准制定进行了分析解读。

柳艳云以《中国药典药用辅料标准制定及检验的新理念实例解读》为题,就我院承担的标准提高项目以及药用辅料标准制修订情况进行详细阐述,并通过具体案例,介绍了辅料标准制定及检验新理念、新方法。

省药检院两位专家的授课得到参训学员、国家药典会领导和专家的高度评价。会后部分学员主动就授课内容与其展开互动,并就相关技术问题进行深入交流。

近年来,省药检院坚持围绕服务监管、服务产业高质量发展,加强技术研究和创新,在部分领域形成技术能力和优势,2个领域获批国家药监局首批重点实验室,多名专家受邀在业内国家级大会甚至国际会议上授课或作技术交流。

来源:湖北省药监局

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