湖北省器械院｜助力奥美医疗CNAS认证

为进一步优化营商环境，加快落实新条例对企业自检要求，帮扶企业实验室认证，提高企业自检能力。9月3日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院副院长梅享林、业务科副科长李婧、检验员李玲和奥美医疗用品股份有限公司相关人员在关于建设实验室和CNAS认证前期准备中遇到的问题开展线上讨论。

省器械院对奥美医疗提出的CNAS如何开展方法确认和方法验证、CNAS对人员监督和人员授权等要求，以及CNAS如何开展核查以及校准结果评价等多方面疑惑进行了梳理和详细解答，切实当好医疗器械检验高质量服务的“店小二”。

小知识

CNAS：China National Accreditation Service for Conformity Assessment（中国合格评定国家认可委员会）的缩写，是国家级实验室的标志。有这一标志，表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核，检验能力已经达到了国家级实验室水平。

CNAS是任何实验室都可以申请认可的，只要具备相应的检测能力，通过认可就可以发证，包括第一方、第二方、第三方实验室，企业，甚至是个人实验室等等。“CNAS”标志在国际上，例如美国、日本、法国、德国、英国等国家也得到承认。

来源：湖北省药监局