湖北药监局“店小二”服务团走进联影 把服务做到心坎上

零距离 上门服务打通企业服务的最后一公里

“希望审评的老师给能我们（材料）一次性全部看完，不然的话，看了两个问题，退回来修改，整改完了发过去，又是五天，对我们来说有一点小小的影响。”在7月23日举行的湖北省药监局“店小二”服务团进企业的座谈会上，来自武汉联影的质量部负责人薛凯凯， 提出了自己的想法。

“对于联影这一块儿，我们指定的审批员今天也在现场，这一块儿没有任何的壁垒，如果说在审评过程中你们有什么诉求的话，提前跟我们沟通，我们尽量配合我们审批部门，把工作做好。”在上午的座谈会上，“店小二”服务团走进武汉联影总部基地，来自店小二服务团的七名行政监管和技术部门专家，与企业面对面沟通，解答企业疑问。企业提出了关于与湖北省器械检验研究院共建检测平台、希望参与审评技术指导原则的起草编制、注册检验快速通道、集团内注册人制度落地、行政受理环节优先处理以及无菌类产品要求及检验人员培训等七个方面的问题，店小二与企业技术人员深入研讨，充分交换意见，对检验检测平台共建、审评指导原则编写，行政审批受理前审查等具体问题现场达成共识。

“在过去一年中，审评中心的领导多次带队来到联影，反复沟通询问企业需求，并建立了良好的沟通机制。” 武汉联影总裁黄翔宇谈到。

接下来，湖北省药品监督管理局还将持续开展服务，坚决以“高效办成一件事”为突破口，持续推进“放管服”改革，再造优化业务流程，让数据多跑路、让企业少跑腿。继续统筹全省药监系统力量，主动为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导服务。

全方位 设立实训中心培养专业人才

在联影这样的龙头企业设立审评实训基地，促进审评与研发互动交流，深化合作，实现了药品监管服务效能与企业创新研发能力双提升；在龙头企业设立实训基地，以理论授课和现场模拟相结合的形式，开展审评人员专项培训，提升审评人员技术能力和水平，更好的适应产业、行业和企业的发展需求，更好的服务全省医药产业发展。省药监局20名专职医疗器械审评员通过理论学习、案例分析和现场实践等多种方式，与企业专家技术团队互动，了解了医学影像类产品最新发展前沿和方向，熟悉了产品研发重点和难点，掌握了技术审评关键要素和核心，从而有效提升了医疗器械审评质效，更好地服务企业创新研发。

中心将适时与省内相关企业就设立审评实训基地事项进行衔接，根据业务工作发展需要，结合药品、医疗器械、化妆品行业特点和产品特性，结合药品、医疗器械、化妆品审评工作实际设立更多的审评实训基地，更好的未湖北省生物医药产业高质量发展服务。

（湖北广电融媒体记者 方宇航 通讯员 沈钧 责任编辑 李小涵）